GB 9706.8-1995《医用电气设备第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》

Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors

国家标准《医用电气设备第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》由464（国家药监局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。

主要起草单位国家医疗器械质量监督检验中。

基础信息

标准号：GB 9706.8-1995发布日期：1995-06-02实施日期：1996-06-01废止日期：2010-03-01标准类别：安全中国标准分类号：C39国际标准分类号：11.040 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准：IEC 601-2-4:1983。采标中文名称:。

起草单位

国家医疗器械质量监督检验中

相近标准(计划)

YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求DB22/T 1962-2013 心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范GB 9706.204-2022 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求WS/T 603-2018 心脏除颤器安全管理YY/T 1935-2024 磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则YY 9706.231-2023 医用电气设备第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求YY 0945.2-2015 医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求DB14/T 3072-2024 心脏除颤器临床使用质量控制规范YY 0601-2009 医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求