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156-0036-6678
标准号:YY/T 1626-2019
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-06-01
制修订:制定
中国标准分类号:C42
国际标准分类号:11.040.60
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
备案号:83352-2021
备案日期:2021-08-16
备案月报:2021年第8号(总第256号)
本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。本标准适用于在医疗监护下使用,患者肢体末端沿定轴作圆周运动,带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练,以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备。本标准不适用于:单一关节运动训练设备,包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备,以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备;推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备,即便设备的运动部件中可能存在转动的器件;仅提供主动训练的设备,包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备;预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备,例如健身器械。
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微析院所经过严格的审核程序,获得了CMA资质认证成为正规的检测机构,不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
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提供精准的数据支持,建立了完善的数据管理系统,对每个检测项目数据进行详细记录与归档,以便随时查阅追溯。
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严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。
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服务领域广泛
服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工,还是建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。
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