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156-0036-6678
标准号:YY/T 0573.4-2020
发布日期:2020-02-26
实施日期:2021-03-01
制修订:修订
代替标准:YY 0573.4-2010
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.040.25
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
备案号:81438-2021
备案日期:2021-03-22
备案月报:2021年第3号(总第251号)
本标准规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器,也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能,本标准并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。本标准不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射器与注射药液的相容性。本标准没有规定自毁特性的设计要求。
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服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工,还是建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。
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