GB/Z 43281-2023《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》

Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing(POCT) devices

国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司。

主要起草人宋伟、欧元祝、张国军、周婕、周洲、李绵洋、李秋平、孙雅玲。

基础信息

标准号：GB/Z 43281-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-06-01标准类别：管理中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.01;03.100.30 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 22583:2019。采标中文名称:即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）首都医科大学附属北京天坛医院中国医学科学院阜外医院桂林优利特医疗电子有限公司上海市临床检验中心中国合格评定国家认可中心中国人民解放军总医院第一医学中心广州万孚生物技术股份有限公司

起草人

宋伟欧元祝周洲李绵洋张国军周婕李秋平孙雅玲

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