GB/Z 16886.22-2022《医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南》

Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials

国家标准《医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心。

主要起草人侯丽、刘成虎、陈宽、徐丽明、刘颖、孙晓霞、陈亮、谢黎明、邵安良、陈春英、张敏、刘万宗。

基础信息

标准号：GB/Z 16886.22-2022发布日期：2022-12-30实施日期：2024-01-01标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.20 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 10993-22:2017。采标中文名称:医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家纳米科学中心

起草人

侯丽刘成虎刘颖孙晓霞邵安良陈春英陈宽徐丽明陈亮谢黎明张敏刘万宗

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