GB/T 41428.1-2022《外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》

Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee

国家标准《外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司。

主要起草人张洪、何建军、陈继营、许霖、林进、王曼、王彩梅、李新宇、张良。

基础信息

标准号：GB/T 41428.1-2022发布日期：2022-04-15实施日期：2023-05-01标准类别：方法中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19233-1:2017。采标中文名称:外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。

起草单位

中国人民解放军总医院第四医学中心中国医学科学院北京协和医院北京纳通医学研究院有限公司中国人民解放军总医院第一医学中心北京爱康宜诚医疗器材有限公司

起草人

张洪何建军林进王曼张良陈继营许霖王彩梅李新宇

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