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156-0036-6678
Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
国家标准《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司。
主要起草人洪伟 、董赟 、卓越 、陈再宏 、郭永兵 、严粹人 。
标准号:GB 9706.219-2021发布日期:2021-10-11实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 11243-2008标准类别:基础中国标准分类号:C39国际标准分类号:11.040.55 归口部门:国家药监局
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-19:2016。采标中文名称:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。
上海市医疗器械检验研究院上海德尔格医疗器械有限公司宁波戴维医疗器械股份有限公司
洪伟董赟郭永兵严粹人卓越陈再宏
YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
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