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In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
国家标准《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位北京市医疗器械检验所、北京华益精点生物技术有限公司、三诺生物传感股份有限公司、湖南省医疗器械检验检测所、罗氏诊断产品（上海）有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司。
主要起草人续勇 、宋伟 、赵广宇 、周倩 、曹俐 、田伟 、金亮 、李秋平 。
标准号：GB/T 19634-2021发布日期：2021-10-11实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB/T 19634-2005标准类别：产品中国标准分类号：C44国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局
本标准非等效采用ISO国际标准：ISO 15197:2013。采标中文名称:体外诊断检验系统 血糖监测系统在管理糖尿病中进行自我测试的要求。
北京市医疗器械检验所三诺生物传感股份有限公司罗氏诊断产品（上海）有限公司桂林优利特医疗电子有限公司北京华益精点生物技术有限公司湖南省医疗器械检验检测所强生（上海）医疗器材有限公司
续勇宋伟曹俐田伟赵广宇周倩金亮李秋平
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微析院所经过严格的审核程序，获得了CMA资质认证成为正规的检测机构，不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
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提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
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独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工，还是建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
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