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Medical electrical equipment—Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
国家标准《医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口。
主要起草单位北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、中国核动力研究设计院设备制造厂。
主要起草人焦春营 、王培臣 、缪斌 、谢士兵 、王权 、曾正华 、谢涛 。
标准号:GB 9706.229-2021发布日期:2021-08-10实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.16-2015标准类别:安全中国标准分类号:C43国际标准分类号:11.040.60 归口部门:国家药监局
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-29:2008。采标中文名称:医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求。
北京市医疗器械检验所中国核动力研究设计院设备制造厂山东新华医疗器械股份有限公司
焦春营王培臣王权曾正华缪斌谢士兵谢涛
YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
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微析院所经过严格的审核程序,获得了CMA资质认证成为正规的检测机构,不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
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严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。
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服务领域广泛
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