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国家标准

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GB/T 7543-2020《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

Single-use sterile rubber surgical gloves

国家标准《一次性使用灭菌橡胶外科手套》由TC35(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会)归口,TC35SC4(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会)执行,主管部门为中国石油和化学工业联合会。

主要起草单位上海科邦医用乳胶器材有限公司、麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司、安徽和佳医疗用品科技有限公司、桂林紫竹乳胶制品有限公司、西双版纳云锰新兴天然橡胶有限公司、上海智美橡胶有限公司、上海华新医材有限公司、华新医材(安徽)有限公司、安徽省食品药品检验研究院、国家卫生健康委科学技术研究所、国家乳胶制品质量监督检验中心、安徽省中智科标准化研究院有限公司、蓝帆医疗股份有限公司、新疆维吾尔自治区药品检验研究院、江西恒生实业有限公司、陕西省医疗器械质量监督检验院、东莞市精安新材料有限公司、广东顺德创科检测技术股份有限公司、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司。

主要起草人朱晓华 、范耀 、胡隽 、罗金辉 、张伯侯 、马金凤 、蒋济明 、刘俊强 、李建斌 、吴冶彬 、郑添焜 、郑凯文 、郑凯元 、黄葆华 、宁丽峰 、李鹏 、谭运华 、崔从俊 、刘文静 、刘伟 、朱毅忠 、梅文彬 、张成 、黄卫华 、张建新 、邓一志 、王金英 。

基础信息

标准号:GB/T 7543-2020发布日期:2020-12-14实施日期:2021-07-01全部代替标准:GB 7543-2006标准类别:产品中国标准分类号:G45国际标准分类号:83.140.99;11.140 归口单位:全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会执行单位:全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会主管部门:中国石油和化学工业联合会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10282:2014。采标中文名称:一次性使用灭菌橡胶外科手套规范。

起草单位

上海科邦医用乳胶器材有限公司安徽和佳医疗用品科技有限公司西双版纳云锰新兴天然橡胶有限公司上海华新医材有限公司安徽省食品药品检验研究院国家乳胶制品质量监督检验中心蓝帆医疗股份有限公司江西恒生实业有限公司东莞市精安新材料有限公司中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司桂林紫竹乳胶制品有限公司上海智美橡胶有限公司华新医材(安徽)有限公司国家卫生健康委科学技术研究所安徽省中智科标准化研究院有限公司新疆维吾尔自治区药品检验研究院陕西省医疗器械质量监督检验院广东顺德创科检测技术股份有限公司

起草人

朱晓华范耀张伯侯马金凤李建斌吴冶彬郑凯元黄葆华谭运华崔从俊朱毅忠梅文彬张建新邓一志胡隽罗金辉蒋济明刘俊强郑添焜郑凯文宁丽峰李鹏刘文静刘伟张成黄卫华王金英

相近标准(计划)

GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套20231153-T-606 一次性使用普通用途橡胶手套20184534-T-606 一次性使用医用橡胶检查手套SN/T 0678-2008 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制20184535-T-606 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

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