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Medical electrical equipment―Part 2: Particular requirements for the safety of lung ventilators―Critical care ventilators
国家标准《医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》由464(国家药监局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。
主要起草单位上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂、上海德尔格医疗器械有限公司。
主要起草人董铁铮 、顾大棚 、丁德平 、张燕萍 、李理 。
标准号:GB 9706.28-2006发布日期:2006-07-25实施日期:2007-05-01废止日期:2023-05-01标准类别:安全中国标准分类号:C46国际标准分类号:11.040.10 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-12:2001。采标中文名称:医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机。
上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂上海德尔格医疗器械有限公司
董铁铮顾大棚李理丁德平张燕萍
YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.284-2023 医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 0600.4-2013 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器YY 0669-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求GB 9706.212-2020 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
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