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Sterilization of health care products - Requirement for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities
国家标准《医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位国家药监局广东医疗器械质量检测中心。
主要起草人黄志新 、黄秀莲 、张朝武 。
标准号:GB/T 20367-2006发布日期:2006-06-25实施日期:2006-10-01废止日期:2017-01-01标准类别:基础中国标准分类号:C47归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门:国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 13683:1997。采标中文名称:医疗保健产品灭菌-医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求。
国家药监局广东医疗器械质量检测中心
黄志新黄秀莲张朝武
YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求20240634-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求20221311-T-464 医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。
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服务领域广泛
服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工,还是建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。
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