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Sterilization of health care products -- Vocabulary
国家标准《医疗保健产品灭菌 术语汇编》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位广东医疗器械质量检测中心。
主要起草人冯丹茜 。
标准号:GB/T 19971-2005发布日期:2005-11-04实施日期:2006-04-01废止日期:2016-09-01标准类别:基础中国标准分类号:C47归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门:国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 11139:2001。采标中文名称:。
广东医疗器械质量检测中心
冯丹茜
20221311-T-464 医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌术语YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求20240634-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 VDmax方法GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分:建立灭菌剂量YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌
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严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。
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服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工,还是建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。
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