GB/T 19701.5-2024《外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分：形态评价方法》

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method

国家标准《外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分：形态评价方法》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司。

主要起草人姜熙、张皓成、安俊波、崔红、胡志杰、宝琦、高春宇、王安娜。

基础信息

标准号：GB/T 19701.5-2024发布日期：2024-11-28实施日期：2025-12-01标准类别：方法中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5834-5:2019。采标中文名称:外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分:形态评价方法。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心史赛克（北京）医疗器械有限公司北京安通忆泰医疗科技有限公司

起草人

姜熙张皓成胡志杰宝琦安俊波崔红高春宇王安娜

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