GB/T 19701.3-2024《外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法》

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 3：Accelerated ageing methods

国家标准《外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司。

主要起草人张旺、王翔宇、李立宾、张科研、胡志杰、田秋实、许志勇、陈文俊、纪慧琢、王涛。

基础信息

标准号：GB/T 19701.3-2024发布日期：2024-11-28实施日期：2025-12-01标准类别：方法中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5834-3:2019。采标中文名称:外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心北京蒙太因医疗器械有限公司北京安通忆泰医疗科技有限公司史赛克（北京）医疗器械有限公司

起草人

张旺王翔宇胡志杰田秋实纪慧琢王涛李立宾张科研许志勇陈文俊

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