欢迎访问:三方检测研究所 官方网站!
156-0036-6678
Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
国家标准《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》由464(国家药监局)归口,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行。
主要起草单位国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心。
标准号:GB 9706.2-2003发布日期:2003-10-09实施日期:2004-06-01废止日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.2-1991标准类别:安全中国标准分类号:C45国际标准分类号:11.040.20 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60601-2-16:1998。采标中文名称:。
国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
GB 9706.216-2021 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0267-2025 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
微析研究院客户服务流程
01
02
03
04
欢迎来公司实验室考察
或与工程师电话沟通业务需求
微析院所工程师上门取样
或自寄送样品到微析指定院所
样品分析/检测
技术工程师开始制作分析汇总报告
寄送报告,工程师主动售后回访
解决您的售后疑惑
客户案例
服务优势
CMA
CMA检测资质
微析院所经过严格的审核程序,获得了CMA资质认证成为正规的检测机构,不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
数据
数据严谨精准
提供精准的数据支持,建立了完善的数据管理系统,对每个检测项目数据进行详细记录与归档,以便随时查阅追溯。
立场
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务
服务领域广泛
服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工,还是建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。
CMA检测资质
微析院所经过严格的审核程序,获得了CMA资质认证成为正规的检测机构,不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
数据严谨精准
提供精准的数据支持,建立了完善的数据管理系统,对每个检测项目数据进行详细记录与归档,以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工,还是建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。
行业资讯
电子电气
环境领域
2025-06-30
欧盟REACH法规下数码相机REACH检测的最新标准要求是什么
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2025-06-30
+
出具报告
+
专业人员
+
实验仪器
+
多地实验室
院所团队
院所环境
仪器设备