GB/T 23101.3-2023《外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征》

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity

国家标准《外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标（北京）检验认证有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司。

主要起草人袁暾、马春宝、李亚东、曾达、邓翔、张海明、俞天白、王书明、魏淼、邹文、朱进清、李亚军、陈艳文、李家林、张松伟、温敏、王梦圆、赵婷婷。

基础信息

标准号：GB/T 23101.3-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-12-01全部代替标准：GB/T 23101.3-2010标准类别：方法中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-3:2018。采标中文名称:外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征。

起草单位

四川大学苏州鼎安科技有限公司史赛克（北京）医疗器械有限公司国标（北京）检验认证有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司苏州微创关节医疗科技有限公司麟科泰医疗技术（无锡）有限公司

起草人

袁暾马春宝邓翔张海明魏淼邹文陈艳文李家林王梦圆赵婷婷李亚东曾达俞天白王书明朱进清李亚军张松伟温敏

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