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Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices
国家标准《医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口。
主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、西门子医疗系统有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司。
主要起草人屈艳 、钱春健 、金玉博 、孟昭阳 、王博 、汤稚炜 。
标准号:GB 9706.245-2020发布日期:2020-12-24实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.24-2005标准类别:安全中国标准分类号:C43国际标准分类号:11.040.50 归口部门:国家药监局
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-45:2015。采标中文名称:医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求。
辽宁省医疗器械检验检测院富士胶片(中国)投资有限公司西门子医疗系统有限公司
屈艳钱春健王博汤稚炜金玉博孟昭阳
YY/T 0590.2-2010 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分:量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求20233031-T-464 医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
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