GB 9706.254-2020《医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy

国家标准《医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口。

主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司、南京普爱医疗设备有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司。

主要起草人王建军、柳晶波、李露、刘智博、向军、赵政文、杜亚春、孟昭阳、江南、陈晓庆。

基础信息

标准号：GB 9706.254-2020发布日期：2020-12-24实施日期：2023-05-01标准类别：安全中国标准分类号：C43国际标准分类号：11.040.50 归口部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-54:2018。采标中文名称:医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院沈阳东软医疗系统有限公司南京普爱医疗设备有限公司上海西门子医疗器械有限公司上海联影医疗科技有限公司北京通用电气华伦医疗设备有限公司

起草人

王建军柳晶波向军赵政文江南陈晓庆李露刘智博杜亚春孟昭阳

相近标准(计划)

YY 9706.264-2022 医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.261-2023 医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.245-2020 医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.250-2021 医用电气设备第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022 医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.270-2021 医用电气设备第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.210-2021 医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.108-2021 医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南